활동의 종류

의약품 라이센스를 얻는 방법

의약품 라이센스를 얻는 방법

비디오: 의약품GMP기본이해하기 chapter1 2024, 칠월

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Anonim

제약 활동에는 의약품의 도매 및 소매 판매와 제조가 포함됩니다. 이러한 유형의 활동을 수행하려면 특별 라이센스를 취득해야합니다.

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사용 설명서

1

공증인에게 문의하십시오. 그로부터 공인 법인 또는 개인 사업자 등록 증명서, 조직 헌장, 협회 각서, 조직 이사 임명 명령, TIN 과제 증명서, 등록 서에서 추출, 제약 교육 졸업장 및 전문가 인증서, Goskomstat 코드의 인증 사본을받습니다. 임대 계약서 사본 또는 인증을위한 소유권 증명서를 공증인에게 제공하십시오.

2

관련 규칙과 함께 제공된 작업 및 서비스의 준수에 대한 위생 및 역학 의견을받습니다.

3

안전 표준 준수에 대한 주 소방서의 의견을 구하십시오.

4

조직에서 일할 전문가 목록을 작성하십시오. 조직의 도장과 머리의 서명을하십시오.

5

라이센스 품목에 대한 설명을 준비하십시오. 제약 활동을 조직 할 때의 룸 수, 푸티 지 수, 작동 방법을 나타냅니다.

6

라이센스 비용을 지불하십시오. 2011 년 9 월 말 현재 수수료 금액은 2, 600 루블입니다. 지불 주문 원본을 일반 문서 패키지에 첨부하십시오.

7

제약 라이센스 신청서를 작성하십시오. 제약 활동을 수행하려는 러시아 연방의 주제에 대한 건강 및 사회 개발 감독을 위해 연방 서비스 사무소에 문서 전체 패키지를 제출하십시오. 의약품 소매 판매 라이센스는 지역별로 있으며 도매 거래는 연방 정부입니다.

8

라이센스 문제에 대한 문서 및 의사 결정 고려 기간은 전체 문서 패키지를 제출 한 날로부터 최대 45 일입니다. 라이센스는 5 년 동안 발행됩니다.

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